Eczaneden ilaç alan milyonlarca kişiyi ilgilendiren yeni dönem için tarih belli oldu. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun (TİTCK) düzenlemesi kapsamında ilaç kutularındaki basılı kullanım talimatlarının yerini elektronik sistem alacak. Değişiklik, 1 Ocak 2027 itibarıyla zorunlu hale gelecek. Yeni uygulamayla birlikte bazı ilaçların kutusu açıldığında alışılmış şekilde katlanmış bir prospektüs bulunmayabilir. Bunun yerine kutunun üzerinde yer alan karekod okutularak ilacın kullanım bilgilerine dijital ortamdan ulaşılabilecek. TİTCK’nin 6 Aralık 2024 tarihinde yayımladığı düzenleme doğrultusunda elektronik Kullanma Talimatı’na (e-KT) geçiş kademeli olarak devam ediyor. Sürecin 1 Ocak 2027’de tamamlanması planlanıyor. Milyonlarca kişinin günlük hayatını doğrudan ilgilendiren bu yeni uygulamayla birlikte, ilaç kutularında yıllardır alışılmış olan prospektüs düzeni de değişmiş olacak.
Yeni sistemde hastalar, ilaç kutusunun dış ambalajındaki karekodu akıllı telefon veya tablet kamerasıyla okutarak elektronik kullanım talimatına ulaşabilecek. Dijital talimatta ilacın nasıl kullanılacağı, doz bilgileri, olası yan etkileri, saklama koşulları ve diğer önemli uyarılar yer alacak. Böylece hastalar, kağıt prospektüsü aramak yerine gerekli bilgilere dijital ortam üzerinden ulaşabilecek. Ancak basılı prospektüs hemen ortadan kalkmış kalkmayacak. Talep eden hastalar için Basılı Kullanma Talimatı sunulmaya devam edilecek.
Kutudan Prospektüs Çıkmazsa Ne Olacak?
Yeni sistemin en çok endişe edilen noktalarından biri de kutudan prospektüs çıkmaması. Yetkililerin açıklamalarına göre kutuda basılı kullanım talimatının bulunmaması, ilacın daha önce açıldığı veya sahte olduğu anlamına gelmiyor. 1 Ocak 2027’ye kadar sürecek geçiş döneminde eczanelerde hem basılı prospektüslü hem de dijital kullanım talimatına yönlendiren kutuların bulunması planlanıyor.
Karekod Hatalıysa Ne Olacak?
Peki karekod okutulduğunda elektronik kullanım talimatına ulaşılamazsa ne olacak? TİTCK’nin açıklamasına göre kutuda basılı Kullanma Talimatı bulunmuyor ve karekod üzerinden elektronik talimata da erişilemiyorsa, ilacı temin eden kişinin ilgili ilaç firmasıyla iletişime geçmesi gerekiyor. Bu durumda sorumluluk üretici firmaya ait olacak.